Расширенный поиск
Стоимость (₽)
 


Вакцина "Спутник V". Что не так?

Таинственный «Спутник V»: безопасна ли российская вакцина от коронавируса?
Чудо-препарат тестировался всего на 38 взрослых здоровых добровольцах в течение 42 дней. У них зафиксировано 144 «нежелательных явления»

144 «ПОБОЧКИ» НА 38 ДОБРОВОЛЬЦЕВ

В документах центра им. Гамалеи все не так радужно. Издание пишет: «Вакцина прошла процедуру регистрации препаратов, применяемых только в условиях возникновения ЧС». При этом места вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Иммунологические свойства и безопасность изучали только на взрослых здоровых добровольцах в количестве 38 человек на протяжении 42 дней, поэтому до конца защитные свойства не исследованы. «Защитный титр в настоящее время неизвестен, как и продолжительность защиты. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились», — приводит издание содержание отчета. Отмечается, что на 42-е сутки с момента вакцинации в сыворотке крови всех добровольцев выявлены вируснейтрализующие антитела к вирусу со средним титром 49,3.



Притом надо иметь в виду, что титр — это предельное разведение сыворотки крови, при котором могут быть обнаружены антитела, а показатель в 49,3 меньше среднего уровня антител, пишет издание, уточняя, что со временем он может уменьшиться еще сильнее.

Но даже это не самое интересное. Обращают на себя внимание показатели безопасности, которые, мягко говоря, настораживают. «У 38 подопытных было зафиксировано 144 нежелательных явления. Большинство прошло без последствий. Однако на 42-й день исследования не завершилось 31 нежелательное явление по частоте встречаемости могут быть расценены как встречающиеся часто и очень часто», — говорится в статье.

Ну и напоследок отмечается чувствительность самого препарата: выяснилось, что его следует хранить в замороженном виде, при температуре не выше минус 18 градусов, перед применением выдержать при комнатной температуре, «но не дольше 30 минут». Резко встряхивать ампулу не допускается, как и замораживать повторно. Неудивительно, что центр так активно работает над регистрацией сухого варианта «Спутника».

«Медуза» при этом обращает внимание на то, что разработчики так и не опубликовали подробности испытания вакцины ни в одном научном журнале, а до завершения полноценных исследований третьей фазы вопрос о том, эффективна вакцина или нет, остается открытым. Дело в том, что испытания лекарств регулярно проваливаются на этом этапе.

Так что, делает вывод издание, те, кто будет прививаться данной вакциной, делают это фактически на свой страх и риск: «Они не обязаны подписывать соответствующие бумаги, вести дневник добровольца, их не защищает Хельсинкская декларация, а производитель не обязан следить за состоянием людей и включать данные по ним в исследование».



Международное сообщество отреагировало на регистрацию вакцины довольно эмоционально. Основная претензия заключалась в том, что Россия сократила этапы тестирования вакцины, что, по мнению ряда стран, может сказаться на безопасности. Отмечается, что такие компании, как Moderna, Pfizer/BioNTech, Оксфордский университет / AstraZeneca, Sinopharm / Уханьский институт биопрепаратов, китайский Sinovac, CanSinoBio, приступили к третьему этапу тестирования, который в России начнется только 12 августа.

Так, сегодня на обложке французского журнала Libération разместили портрет Путина в костюме Джеймса Бонда со шприцем в руках вместо пистолета. Заголовок: «Вакцина против COVID. Завтра не умрет никогда». Внутри большая статья о новой вакцине на четырех полосах и объяснение, почему ее назвали «Спутник» («В честь искусственного спутника, который удивил весь мир, обогнав в октябре 1957 года американцев в комической гонке»). Там же размещен материал швейцарского ученого – генетика Франсуа Баллу, который называет быстрое появление вакцины опасным следствием «политического решения, применяемого в рамках бешеной гонки вооружений (по разработке) вакцины от коронавируса». Он пишет, что Россия отказалась от международных консенсусов и тем самым «пренебрегла международными стандартами».

Директор Национального института аллергических и инфекционных заболеваний США Энтони Фаучи во время экспертной дискуссии, организованной телеканалом National Geographic, выразил серьезные сомнения в том, что вакцина будет безопасной. «Я надеюсь, что россияне точно подтвердили безопасность и эффективность вакцины. У меня есть серьезные сомнения в том, что они сделали это», — сказал он, отметив, что США работает над 6 или больше вакцинами. «Если бы мы хотели рискнуть и навредить множеству людей, дав им то, что не работает, то могли бы при желании начать хоть на следующей неделе. Однако это действует не так», — пояснил эксперт.

С ним солидарен и министр здравоохранения Германии Йенс Шпан, который тоже довольно скептически прокомментировал новости о российском препарате. Он считает, что лекарство пока не прошло третью стадию клинических исследований на большой выборке добровольцев, поэтому «вакцинировать миллионы или даже миллиарды человек» слишком рано и, вероятно, опасно, передает его слова РИА «Новости».

Президент Сербии Александар Вучич заявил, что готов первым получить российскую вакцину от коронавируса, «когда сербские специалисты скажут, что она хорошая». «Я счастлив, если русские произвели вакцину, которая ожидалась до ноября. Только наши специалисты должны подтвердить нам, что она безопасна и надежна. Важно, чтобы вакцина появилась как можно скорее, потому что это спасение для нашей экономики», — заявил он (цитата по ТАСС).

В ВОЗ же заявили, что ждут дополнительных данных по этой разработке и гарантий безопасности нового препарата. «Преквалификация ВОЗ любой вакцины включает в себя скрупулезное рассмотрение и оценку всех необходимых данных по безопасности и эффективности, полученных в ходе клинических испытаний», — передает «Интерфакс» комментарии технических экспертов ВОЗ. При этом там отметили: «Любая конечная вакцина станет общественным благом мирового масштаба, и ВОЗ призывает предоставить быстрый, справедливый и равный доступ к вакцинам от коронавируса по всему миру в соответствии с принципом „никто не должен остаться в стороне“». «Солидарность — ключ в этом процессе», — заявили в ВОЗ.

Екатерина Зеленцова — вирусолог клиники «Ихилов», Израиль:

— Должно обязательно пройти определенное время, в течение которого вакцина обязана тестироваться. И страны, которые начали разрабатывать вакцину почти сразу, сейчас находятся только на третьем этапе. Как такое возможно, что Россия прыгнула и сократила какой-то этап? ВОЗ в принципе запрещает уменьшать этапы, и даже в условиях сильной пандемии нельзя сокращать исследования на целый этап. Ради безопасности прививки должно пройти тестирование определенное количество людей. Я считаю, что сомнения мирового сообщества в безопасности российской вакцины обоснованны.

Источник: business-gazeta.ru

Автор Ксения Соколова, Линар Фархутдинов
25.08.2020
Просмотров: 271




Разделы

Информация

Новости

ЭТО ТАК ПУТИН НАЧАЛ ЛЕВЫЙ ПОВОРОТ ?

ЭТО ТАК ПУТИН НАЧАЛ ЛЕВЫЙ ПОВОРОТ ?

Вручение ордена Медведеву

МОСКВА ВЫШЛА И ТРЕБУЕТ: ПУТИНА В ОТСТАВКУ

МОСКВА ВЫШЛА И ТРЕБУЕТ: ПУТИНА В ОТСТАВКУ

Путин сделай как Лукашенко выйди к людям и ответь на их вопросы, или карона не позволяет?

Аристократия помойки. Сергей Трофимов. Клип

Аристократия помойки. Сергей Трофимов. Клип

Взгляд на российскую богему

Наши новости ОНТ: Лукашенко о Беларуси (видео)... Лукашенко не нравится слово «карантин»

Наши новости ОНТ: Лукашенко о Беларуси (видео)... Лукашенко не нравится слово «карантин»

Александр Лукашенко посетил агрокомбинат "Дзержинский" в Фаниполе

Вакцина "Спутник V". Что не так?

Вакцина

Чудо-препарат тестировался всего на 38 взрослых здоровых добровольцах в течение 42 дней. У них зафиксировано 144 «нежелательных явления»

Мы все для них – просто еда

Мы все для них – просто еда

Мы не знаем, найдут ли немецкие врачи то вещество, которым отравлен организм Алексея Навального, – дай Бог ему поскорее оклематься. Но яд, разлагающий Россию изнутри, и искать не надо, он известен – это бесконтрольная, дико разросшаяся ФСБ

Подключать к газу скоро будут бесплатно

Подключать к газу скоро будут бесплатно

Газификация потребителей без привлечения их средств

Всего 231 объявление
Сегодня ничего не было добавлено
Вчера - 3


Vip объявления


Оперативный заём под залог квартиры/дома в Москве и МО.

Оперативный заём под залог квартиры/дома в Москве и МО.

Оперативно сделаем заём под залог . Проценты по займу от 1, 6% в месяц. Или от 19% годовых Москва...
 

рак щитовидной железы

рак щитовидной железы

Доктор Тараскин Т. А. в Саратове выполняет как экстренные, так и плановые операции: на щитовидной...
 

ВАЗ-21093

ВАЗ-21093

Продам 093 не битая не крашеная один хозяин. Куплен на заводе ВАЗ Эксплуатационные показатели ...
 

Колодцы под ключ в Ногинском районе

Колодцы под ключ в Ногинском районе

Мы производим копку и монтаж шахтного и дренажного колодца. Доставляем на объекты, разгружаем вес...
 

Выгребные ямы Колодцы в Саратове Саратовская область

Выгребные ямы Колодцы в Саратове Саратовская область

Весь спектр услуг по строительству и обслуживанию колодцев Ремонт , Чистка , Доставка колец , Угл...
 



промоутер офис рулевая рейка втулки шайбы квадроцикл ввёртыш фторопласт поло фольксваген фторопласт порчу приворот мага любимого гадание парня снять любовь услуги целитель гадалка помощь порча магическая экстрасенс магия ясновидящая установка полирование плазменное хирурга базедова операции брюшной диффузный токсический болезнь тараскин


Коментарии

[14.06.2020] ВАЗ-21093Вова: Класс


Для комфортного доступа к этому сайту, в вашем браузере должен быть включен JavaScript